- 发布日期:2025-09-15 20:59 点击次数:166
央视网消息:国务院新闻办公室22日上午举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。国家药监局副局长杨胜在发布会上表示,“十四五”期间,我国医药产业进入高质量发展“快车道”。国家药监局在这一轮新的改革中,对药品研发、审评、生产、流通、使用的全过程进行系统谋划,在支持研发创新、提高审评审批质效、严格产品质量监管、扩大对外开放合作等方面提出一系列重要改革措施。
杨胜介绍,我国深化药品医疗器械监管改革,首先,进一步加大研发创新支持力度,“出台支持高端医疗器械创新发展的十条具体举措,开展医疗器械临床研究成果转化‘春雨’行动,遴选一批‘中国造、全球新’医疗器械进行重点跟踪服务。已颁布2025年版《中国药典》,有效发挥标准的引领作用。正在研究制定药品试验数据保护实施办法和工作程序,切实强化药品知识产权保护。”
其次,及时推广复制改革试点经验,“全面推行在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。在11个省(市)开展药品补充申请审批改革试点,将需要核查检验的补充申请审批时限由200个工作日缩短为60个工作日。”
与此同时,国家药监局打造适应产业发展的监管能力,服务国家区域重大战略,优化监管技术支撑机构设置,着力发挥审评检查分中心作用,全力支持医药产业开放合作,“支持企业在全球同步开展药物临床试验,缩短药品全球上市周期。支持外商投资企业将原研药品、生物制品和高端医疗装备等引进境内生产。拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围,为我国药品‘走出去’提供有力支撑。”
国家药监局副局长杨胜称:“正在加快推进京津冀、华中、西南三个分中心的组建工作。实施药品监管科学行动计划股票杠杆平台哪个正规,加快开发监管新工具、新标准、新方法。”
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